优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请人

优时比已向加拿大审核了旗下病症抗生素好几次酰（Vimpat）也就是说用药的上市提出申请。这款抗生素于2008年获批用于17岁及以上病症病症部分性病症发作的借助于（补充）疗法，但优时比目前正奋力争取好几次酰作为一款病症主要疗法抗生素的应用领域。 好几次酰已是优时比的畅销抗生素之一，其2013多年前9个月实现年销量2.94亿欧元，但一项拓展的适应症将必要性推高该抗生素的年销量，使其只能发挥作用同目前的疗法抗生素市场竞争，如史克的洛泽尔三嗪 ( Lamictal )及贝尔的妥泰(Topamax)。 赞同一新适应症的数据来自一项III期临床试验，受试者是服用好几次酰借助于疗法的病症通过一系列的上升用药量而转变成好几次酰也就是说疗法的病症。根据优时比的信息，这项科学研究达到了其主要站起，证明由于发作频所部、持续时间或严重程度上升而停止疗法的病症人数，即退出所部与历史背景对照相比明显降低。 其中一个科学研究者，Robert Wechsler博士评价说该试验的结果赞同好几次酰的一新适应。“试验科学研究的结果对这一病症人群提供了重要观念及对好几次酰也就是说疗法响应的一种理解。”他说。科学研究结果于月份12月在华盛顿举行的加拿大病症协会年会上发布。 在西欧，好几次酰值得注意作为一种借助于疗法抗生素用于病症病症。然而，一项非劣效单药疗法科学研究正在开展中，用来赞同似乎向西欧处方管理局（EMA）审核的单药疗法上市提出申请。主要的试验结果预计在2014年底会拿到。

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编辑： fuchengyi