EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品必要和不确定性评估一个委员会同意，遏制对乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用乙戊酸盐。

这是由于，胎儿乙戊酸盐曝露会导致子宫遗传性和生长发育问题。

一个委员会同意，除了对病患病无效或不施用，乙戊酸盐不不宜用于病患病患病有抑郁症或疾患病失常的孕妇或刚孕妇男人。

对于那些乙戊酸盐是唯一病患病同样的男人来说，不宜当展开必需的避孕措施。如果有经验丰富的护士擅长于处置这种可能会，可根据具体可能会，在护士的指导和指派下展开早产准备。此外，这种可能会同样也适用于预防偏头痛。

EMA还同意，医学护士在向这些老年人开具乙戊酸盐药时，不宜告诉他有关药品的全部信息，确保必要病征表达出来药品的潜在不确定性，在取得病征的知情同意后，方可展开无关病患病。

以上同意基于胎儿乙戊酸盐曝露效不宜的一项管理系统评估，在这项管理系统评估中，EMA一个委员会不仅建议了涉及的病征和家庭，还建议了无关的领域专家和主治护士。

生长发育失常

在在的研究得出结论，胎儿乙戊酸盐曝露的幼儿园成年人生长发育问题染病不确定性高达30%-40%，除此以外：步行和语法延迟、记忆失常、讲话和表达出来困难和智力水平不足。

此外，有数据看出，阴囊内乙戊酸盐曝露的成年人在出世时，遗传性的不确定性近为11%，如神经管不足之处和腭裂，而一般成年人中的染病不确定性仅为2%-3%；并且，这些成年人患病多动症的不确定性也较大。这两项数据也得出结论，胎儿乙戊酸盐曝露的成年人患病孤独症谱系失常和孤独症的不确定性为一般成年人的3倍和5倍。

一个委员会同意，不宜当向欧盟的卫生保健人员和接受乙戊酸盐病患病的病征共享有关这种药品的教学资料，以告诉他他们这种药品的无关不确定性。医学护士也不宜当定期评估正在接受病患病的青春期或计划案早产男人。

目前，这些同意现在草拟至人类互相交换接纳流程和分散流程协调组，等待最终判决。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对病患病有任何疑问的男人，不宜幸而建议护士。

不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些同意，将会减少阴囊内乙戊酸盐曝露的成年人数量。鉴于乙戊酸盐曝露的多种遗传性和子宫生长发育问题不确定性，以及大近一半的孕妇归属于计划案孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个不得已的同样。

“我们支持这一同意，乙戊铽不不宜该作为病患病育龄男人抑郁症的一线病患病方法。并且，男人在早产期间也需要被告诉他药品的潜在不确定性。我们一直着力育龄期抑郁症男人接受孕前建议的活动，同时也共享了一些资源，以确保必要她们预见抑郁症药品的潜在不确定性。”英国鼓动民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard评论家。

尽管其他的抑郁症药品也必需，但是对于已孕妇或计划案早产的男人来说，略低于剂量的乙戊铽仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药品并不能高度集中抑郁症疼痛，病症过大，或是难以高度集中的抑郁症发作不确定性远高于乙戊铽带来的危害。

在这种可能会下，衡量利益后，病征和护士可能会得出结论，乙戊铽对他们来说是最必要的同样。如果申明这些同意，不宜当确保必要病征预见乙戊铽的潜在不确定性，并与护士制定最佳病患病方案。

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编辑： 李英飞