EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

西欧药品管理机构局（EMA）类固醇安全和后果指标小组提议，加强对乙组戊酸盐的使用管理机构，限制育龄期男同性恋使用乙组戊酸盐。

这是由于，怀胎乙组戊酸盐渗入会导致胎儿畸形和胚胎关键问题。

小组提议，除了对用药无效或不低口服，乙组戊酸盐不不应用于用药患上有病症或持续性语言障碍的男婴或即将男婴男同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一用药可选择的男同性恋来说，不不对展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于处理这种可能，可根据实际可能，在医生的指导和行政官员下展开胎儿将要。此外，这种可能正因如此也适用于预防癫痫。

EMA还提议，临床医生在向这些青年人开具乙组戊酸盐处方时，不应告知有关类固醇的全部的资讯，确保病患上者解释类固醇的潜在后果，在获得病患上者的理睬同意后，即可展开涉及用药。

以上提议基于怀胎乙组戊酸盐渗入效不应的一项系统指标，在这项系统指标中会，EMA小组不仅咨询了涉及的病患上者和家庭，还咨询了涉及的领域专家和专科医生。

胚胎语言障碍

最近的数据分析断定，怀胎乙组戊酸盐渗入的儿童老年人胚胎关键问题患上病后果平均30%-40%，包含：步行和语言延迟、无意识语言障碍、讲话和表达困难和心智高水平低下。

此外，有数据库显示，乳房内乙组戊酸盐渗入的老年人在出生地时，畸形的后果近为11%，如神经管原因和腭裂，而一般老年人中会的患上病后果仅为2%-3%；并且，这些老年人患上多动症的后果也相当大。意味着数据库也断定，怀胎乙组戊酸盐渗入的老年人患上孤独症谱系语言障碍和孤独症的后果为一般老年人的3倍和5倍。

小组提议，不不对向西欧联盟的卫生保健其他部门和做乙组戊酸盐用药的病患上者提供有关这种类固醇的初等教育资料，以告知他们这种类固醇的涉及后果。临床医生也不不对均会指标正要做用药的成人或方案胎儿男同性恋。

目前为止，这些提议已经送交至人类互认可程序和分散程序协调组，到时最终裁定。与此同时，对正要注射乙组戊酸盐、对用药有任何疑问的男同性恋，不应马上咨询医生。

迫不得已

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些提议，将会减少乳房内乙组戊酸盐渗入的老年人总数。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种畸形和胎儿胚胎关键问题后果，以及大近一半的男婴不属于方案男婴，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一提议，乙组戊酸钠不不应该作为用药育龄男同性恋病症的中路用药步骤。并且，男同性恋在胎儿期间也能够被告知类固醇的潜在后果。我们一直作出贡献育龄期病症男同性恋做孕前咨询的活动，同时也提供了一些人力，以确保她们确信病症类固醇的潜在后果。”英国政府促销组织Epilepsy Action的公共关系和初选业务员Stacey Rennard书评。

尽管其他的病症类固醇也有效，但是对于已男婴或方案胎儿的男同性恋来说，最低口服的乙组戊酸钠仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代类固醇并没法掌控病症症状，副作用过大，或是不足以掌控的病症发作后果远高于乙组戊酸钠产生的危害。

在这种可能下，计量共同利益后，病患上者和医生不会得出结论，乙组戊酸钠对他们来说是最安全的可选择。如果制订这些提议，不不对确保病患上者确信乙组戊酸钠的潜在后果，并与医生订定最佳用药提议书。

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编辑： 李英飞